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关于彰武县于洋百货批发部经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗

更新时间:2022-06-13 08:25:38 来源:kok手机版app下载 作者:kok官方体育游戏网页

  阜新,寓意“物阜民丰,焕然一新”,1940年置市。位于辽宁省西北部,东接沈阳市,南邻锦州市,西连朝阳市,北靠内蒙古自治区。全市总面积10326平方千米,其中城市建成区76.5平方千米。下辖2县5区及1个国家级高新技术产业开发区。全市常住人口173.9万人,其中城镇人口102.9万人。阜新是全国第一个资源型城市经济转型试点市、国家扶贫改革试验区,也是国家首批循环经济试点市之一、“中国优秀旅游城市”、首批全国篮球城和省级园林城市。

  辽宁省阜新市彰武县西环路42-11我局执法人员在办理彰武县九福堂保健品店涉嫌经营违法医疗器械一案过程中,发现彰武县于洋百货批发部涉嫌构成经营未依法注册的医疗器械行为,我局于2020年1月30日予以立案调查,办案人员

  通过现场检查、询问当事人及被委托人、拍摄涉案物品照片、调取相关证明、采取强制措施等方式对当事人涉嫌违法经过进行了调查。经查明:当事人于2019年10月5日从步云鞋垫沈阳办事处购进标示“河南飘安集团有限公司”生产的

  、标示产品注册证编号为豫食药监械(准)字2014第2640367号的“一次性使用口罩”250大包(每大包10小包,每小包20只),平均单价为每大包6.28元,购货金额共计1570元。当事人于2019年12月25日向彰武县九福堂保健品店售出该口罩50小包,单价每包11.5元,货款金额575元;当事人自述于2020年春节前对外零售20小包,每小包售价2元,无销售凭证;当事人自述其余243大包向有关单位和社会人员赠送(其中180大包有受赠单位证明)。“河南飘安集团有限公司”发函示明该口罩非“河南飘安集团有限公司”生产,当事人不能提供该批口罩的医疗器械注册证。当事人尚未销售的3000只口罩我局依法扣押。当事人获违法所得615元,货值金额为2141.04元。上述事实,主要有以下证据证明:

  1、营业执照及经营者身份证复印件(各1份),证明当事人主体资格及身份信息;

  2、授权委托书(1份)、受委托人身份证复印件(1份),证明受委托人身份信息;

  3、现场检查记录(2份)、现场拍摄的照片(2张)、对当事人及委托人询问笔录(5份)、实施行政强制措施决定书及清单(各1份)、步云鞋垫沈阳办事处销售单复印件(1份)、河南省药品监督管理局《关于通报河南飘安集团有限公司生产的“一次性使用医用口罩”真伪情况的函》(豫药监执法函〔2020〕34号)1份、阜新市市场监督管理局“县区局办公室群”微信通知截图(1页)、彰武县九福堂保健品店提供的进货票据

  (1份),证明当事人违法事实存在;4、受捐赠单位出具的证明(3份)、现场拍摄的照片(1张),证明当事人捐赠事实存在。

  2020年3月20日,办案人员向当事人送达了《彰武县市场监督管理局行政处罚听证告知书》(彰市监听告〔2020〕04002号)

  的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,构成经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为。鉴于本案涉案产品货值金额较小,当事人能配合查处,并在申辩书中阐明自己不存在主观故意,仅有少量售出,未造成不良影响,在疫情期间未销售,还出于善心将大部分口罩捐赠给有需要的单位和个人,符合《辽宁省食品药品监督管理系统规范行政处罚裁量权办法》(辽食药监法发〔2016〕95号)第十五条减轻处罚的情节,决定对当事人的违法行为予以减轻处罚(无证据证明当事人销售涉案口罩在新冠肺炎疫情防控期间,不应依照《市场监管总局关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》关于处罚裁量的相关规定)。根据

  《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条和《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(一)项的规定,我局决定责令当事人改正违法行为,并对当事人作出如下处罚:1、没收违法所得615元;

  5万元。罚没款金额共计15615元。当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至彰武县财政局专项资金帐号35,开户行:中国农业银行彰武支行。逾期不缴纳罚款,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第(一)项、第(三)项的规定,本局将每日按按罚款数额百分之三加处罚款,并将申请人民法院强制执行。

  当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向彰武县人民政府(彰武县人民大街15号)或阜新市市场监督管理局(阜新市细河区新渠路1号)申请复议;也可以在收到本行政处罚决定书之日起六个月内依法向彰武县人民法院(彰武县彰武镇丹霍路113号)提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

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