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全省领先!洛阳“万人助万企”又有新举措

更新时间:2022-05-26 13:33:18 来源:kok手机版app下载 作者:kok官方体育游戏网页

  23日记者从洛阳市市场监管局获悉,今后,企业办理《医疗器械经营许可证》实现变更和延续“合并办理”,这一改革在全省行政审批改革中处于领先地位。

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  23日记者从洛阳市市场监管局获悉,今后,企业办理《医疗器械经营许可证》实现变更和延续“合并办理”,这一改革在全省行政审批改革中处于领先地位。

  2018年8月1日,我国开始施行新版《医疗器械分类目录》。然而,2018年8月1日以前审批部分发放的《医疗器械经营许可证》,只有原分类目录没有新分类目录,此前,企业在办理《医疗器械经营许可证》延续业务时,需要先申请办理变更手续,增加新分类目录内容,之后才能申请办理延续业务,需要提供两套材料、办理两次审批手续,一共需要12个工作日。

  考虑到企业的实际情况,洛阳市市场监管局将两项业务实行合并办理,企业只需要递交一次材料,即可将增加新分类目录与延续申请事项同时办理,审批通过的《医疗器械经营许可证》包括原分类目录和新分类目录两项内容,办理时限缩短至6个工作日,优化了行政审批流程,缩短了办事时间,从而实现“一窗受理、同步审批”。

  “5月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》正式施行,关于申请办理和审核延续许可业务的时间有所改动。”洛阳市市场监管局行政审批科相关负责人介绍,以前,企业需要在有效期届满前6个月提出延续申请,业务办结后换发的新《医疗器械经营许可证》起始日为审核通过日期;现在改为有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请,新《医疗器械经营许可证》起始日为原许可证有效期到期日的次日。

  比如,按照原来的规定,企业《医疗器械经营许可证》的到期时间为11月25日,那么他最早可以在5月25日提交延续申请,如果5月31日审核通过,那么新《医疗器械经营许可证》起始日为5月31日,企业会有“亏了几个月”的感觉,往往等到临近有效期才提交申请,还会因为忘记申请导致许可证过期,影响正常经营;现在,企业可以根据实际情况,选择在8月27日至10月26日期间提出延续申请,市场监管部门只需6个工作日即可审核通过,但是新《医疗器械经营许可证》起始日为11月26日。 “这也是为了方便企业可以错峰办理业务,避免出现‘扎堆儿’等候或是忘记办理的情况。”该负责人说。(洛报融媒·洛阳网记者 李岚 文/图 通讯员 常晓辉)

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