冠昊生物2021年年度董事会经营评述

更新时间:2022-04-23 12:17:19 来源:kok官方体育游戏网页 作者:kok手机版app下载

  2021年是面对全球疫情不断加速蔓延、多地突发疫情严重冲击的一年,以习主席为核心的党中央坚强领导下,全国上下一心、共同努力,做好了疫情常态化精准防控工作,做好了“六稳”、“六保”工作,有效应对了各种风险挑战,保障和促进了经济社会发展。

  冠昊生物作为高新技术企业,历经二十二年的业务精进及持续发展,顶住疫情及集采所带来的压力,坚持创新驱动,发展生物医药产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上,以“再生型医用植入器械国家工程实验室”为依托,聚焦再生医学和生命健康相关产业领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、药业、细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

  为保证医疗器械行业有序健康发展,《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台,鼓励医疗器械创新发展的同时,为医疗器械行业的快速发展注入巨大动力。根据《中国医疗器械行业发展报告(2021)》统计,2020年,我国医疗器械生产企业达26,465家,中国药品监督管理研究会对全国各省(区、市)药品监督管理部门以及相关部门进行了调查估算,2020年我国医疗器械生产企业主营业务总收入在8,725亿元左右,比2019年的7,200亿元增加了1,525亿元,增幅达到21%。全球知名医疗市场信息数据咨询公司发布Evaluate Medtech的数据,中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均增速保持在20%左右,营业收入及净利润均保持高速增长态势,属于医疗器械行业黄金发展期,预计2022年中国医疗器械市场规模将超过9,000亿元。

  2021年6月1日国家施行新版《医疗器械监督管理条例》,随着医疗器械法规规范的修订,为加快药品、医疗器械注册审评,国家药品监督管理局在深圳设立了药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,将推动粤港澳大湾区药械产业高质量发展。这两个大湾区分中心成立后,将为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展提供国家级的技术指导,依靠服务粤港澳大湾区的生物医药企业和创新团队,有利于降低创业创新成本,促进产业集聚发展,为医疗器械行业的发展提供了支撑和保障。

  冠昊生物位于粤港澳大湾区的核心区域广州市,公司将紧抓机遇,依托材料板块国家重点项目“再生型医用植入器械国家工程实验室”,加快在研项目的进展,筛选合适研发项目尽快立项。目前公司已上市的主要产品属三类植入医疗器械,有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业白内障手术,代理进口人工晶体产品并在国内市场成功运营深耕。

  受疫情的影响,以及人口老龄化趋势明显、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强,我国医药产品需求市场在未来几年将保持增长,医药行业将保持持续发展。据BMI官方数据预测,2025年全球医药支出预计将达到1.5万亿美元,未来五年平均增长率为4.6%;全球医疗健康支出也将大幅增加至10万亿美元以上。据前瞻产业研究院预测,我国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长,预计到2025年,行业规模将超过5.3万亿元。截至目前,我国已超越日本,成为全球第二大药品市场。

  虽然中国医药市场在全世界占第二位,但创新药起步较晚。近年来,《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标,从多个维度鼓励和推动创新药研发。2016年,在化学药品新注册分类改革方案中,我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念,定义为“在中国境内外未上市的药品”,范围由“中国新”转变为“全球新”。注册分类改革理念与国际接轨之后,新药的含金量明显增加,审评审批重点放在了创新药及改良型新药的临床价值和应用优势上,有利于专注研发和质量的企业。

  目前世界有4.2亿左右人患有皮肤病,其中,我国约有1.5亿皮肤病患者。患者数量还将持续增长,且年龄日趋年轻化。目前,皮肤病主要有感染性皮肤病、过敏性或免疫相关性皮肤病、自身免疫性皮肤病等。其中与免疫系统相关最大的两类疾病就是湿疹和银屑病。我国约有超过800万的银屑病患者和超过8,000万的湿疹患者,且正在逐年增加。研究与咨询公司GlobalData称,银屑病治疗药物市场规模将会从2014年的66亿美元增长到2024年的133亿美元,增幅逾1倍。这一显著增长代表了7.3%的年增长率。

  公司药业产品本维莫德乳膏于2019年5月获批新药证书,这项全球首创产品填补了皮肤科领域近30年来没有外用创新药的空白,为广大银屑病患者带来了新的希望。目前本维莫德乳膏已正式纳入国家医保目录并执行。本维莫德乳膏纳入医保将使更多患者受益,2020年该产品销量10万支,2021年销量近40万支。未来随着开院速度加快及医患学术教育推广活动的进一步加强,药业板块将对公司经营业绩产生积极影响。

  干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,2021年国家密集出台鼓励和支持政策,这将有效规范和推动干细胞产业的发展。我国高度重视干细胞领域,《“健康中国2030”规划纲要》与《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物技术创新专项规划》都将干细胞写进战略部署中。明确提出发展干细胞产业,提供资金和政策支持,对细胞基础科研和临床前转化、临床研究、药物研发提供引导作用。自疫情发生以来,国家科技部科研攻关组第一时间启动了干细胞临床研究应急攻关项目。结果显示,干细胞治疗安全、有效,能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。

  2021年,政策红利继续加持,各地政府纷纷出台政策推进细胞治疗。国家卫健委明确鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展:2021年2月9日,国家卫健委发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》答复函中明确提出:“我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。”2021年2月10日,国家药品监督管理局为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,会同国家药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。2021年8月17日,国家药品监督管理局药品审评中心在其官网上发布了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,并开始向社会公开征求意见,进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报,促进干细胞产业发展。

  目前公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发,建立了符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院的质量检定,各项指标均符合要求。2021年细胞板块共获得授权了5项发明专利;在研产品生物人工肝正在进行科技项目临床研究中,不断优化工艺及临床方案为下一步正式上临床打下基础;间充质干细胞在多种疾病治疗上进行前期研究;2021年北昊研究院荣获广东省级新型研发机构资质。随着国家政策进一步开放与支持,未来公司会有更多的细胞治疗技术应用于临床诊疗,让更多患者能够得到及时治疗。

  科技企业孵化器在中国也称高新技术创业服务中心,为新创办的科技型中小企业提供基础设施和服务支持,以降低企业创业风险和创业成本,提高创业成功率,促进科技成果转化。在科技孵化平台,致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。冠昊科技园公司为国家级科技企业孵化器、品牌示范产业园、留学人员创业服务合作园等。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  支撑公司战略发展的核心业务板块为材料、药业、细胞三大板块。材料领域主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,以及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。药业领域主要产品本维莫德,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等。细胞领域主要有细胞储存、细胞软骨治疗,及高端美容护肤品牌“零澜”、“昊-上清”等。

  公司搭建了再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台,并围绕三大技术平台,进一步整合资源,形成持续驱动创新的良性发展。

  再生材料领域公司的产品成为国内领先、且具有国际竞争力的高科技产品(公司原创四大核心技术:组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术),搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。公司自主研发的再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能,以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体,最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复。细胞与干细胞应用方面,建设具有符合国际标准的,并通过药监局认证的人源细胞GMP生产车间,保障细胞生产存储的安全性。同时细胞在研的生物人工肝项目,主要是通过化学小分子组合处理,使得体细胞首先向着具有胚外内胚层样细胞的状态进行转变,然后胚外内胚层样细胞又向高度类似胚胎发育早期二细胞期的细胞群样的细胞状态进行转变,激活了二细胞期样细胞相关基因的表达,使得体细胞最终重编程为多能干细胞(CiPS细胞),并诱导转变成为肝母细胞。该技术关键在于,化学小分子可以透过细胞,容易操作,它们不会整合到染色体中,非常安全。另外可以微调小分子的浓度、持续时间、结构和组合,大大提高重编程效率。

  药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂(TAMA),被国家列为1.1类新药(first-in-class)。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“十三五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德的上市打破了世界银屑病史30年无外用新药上市的局面。

  公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化,成功孵化出多家具有创新能力的企业和产品,在短短数年间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化,充分体现出公司快速的产业化能力,为公司的快速发展提供有力的支持。比如公司最新业务药业板块,整体架构完备,完全覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程。具有“一条龙”式的完备产业转化能力。产品本维莫德乳膏已于2019年在中国境内上市,拥有该产品海外技术使用权的公司于2021年10月才刚完成III期临床。

  公司生物材料产品属于三类植入医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司始终把产品质量放在第一位,严格按国家法规和质量规范要求,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作,建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识,保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了ISO13485管理体系认证,报告期内公司被评定为“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”。公司子公司广东中昊药业拥有药品GMP证书,其生产车间符合国家法定要求,满足本维莫德乳膏的批量生产。

  公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过GMP现场认证的两条细胞生产线,该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准,为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心,以“精准健康”为目标,精心打造北昊研究院高端生物科技品牌,引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目,已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。

  公司三大业务板块自建业务团队,依据行业特点及产品特性,不同业务模块采用不同的营销模式。生物材料板块以学术推广为营销工作的核心,通过代理分销及服务配送模式,建立一套立体销售模式。目前已构建了遍及全国的销售体系,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。药业板块产品属创新处方药,必须依托于专业医学教育,创新营销模式分为三个同步:同步在自营区域架设专职医学信息沟通员、在招商代理区域架设支持招商的医学经理、与互联网医院深度战略合作,通过新渠道推进医学教育工作。未来公司会继续投入对药业、材料、细胞业务渠道建设,采取双轮驱动,即线上+线下及自营+代理的营销模式。随着公司产品线的进一步丰富,成熟的销售渠道能迅速使产品惠及于民,尽早提高患者生活品质。

  2021年,站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点和“十四五”战略规划开局之年的起跑线上,面对外部环境的复杂变化,以及经济发展的全新形势,在疫情、带量采购、医保支付制度改革政策变化等多重因素影响下,公司全体员工在董事会领导下,积极应对公司经营中的风险挑战,立足公司新发展阶段,稳步迈出发展新步伐,力争在可持续高质量发展上取得新成效。报告期内,公司管理层认真贯彻执行年度经营计划,及时调整经营策略,紧抓行业机遇,专注公司主营业务发展。同时公司继续加大创新驱动力度,加大资产盘活深度,加强业务整合精度,强化公司治理,坚持稳中求进,加强市场开拓力度,提升管理效率,积极应对外部的复杂形势,以不断提升上市公司质量为目标,稳扎稳打持续推动公司可持续发展。报告期内,公司实现营业收入48,898.19万元,较去年同期上升11.91%;营业利润为8,155.62万元,较去年同期上升81.38%;利润总额为8,205.50万元,较去年同期上升82.85%;归属上市公司股东的净利润为7,368.70万元,较去年同期上升58.14%。

  2021年,因疫情影响,各类大型学术活动延期举行。为确保产品得到有效推广,公司及时采用线上+线下学术推广形式,加强对销售渠道的要求和管理,实现整体业绩大幅提升。

  报告期内,生物材料板块实现营业收入30,477.34万元,较2020年整体增长25.51%。其中新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长53.13%;胸普外科修补膜同比增长48.26%。此外,公司代理的德国颅内压监测产品,持续数年坚持学术推动及规范化应用,2021年保持51.75%的高速增长,且随着用户数量不断增加,为2022年的持续增长奠定了良好基础。公司积极响应国家政策,通过调整销售策略和产品结构积极应对市场变化。公司尝试取得电动液压多功能手术床几项产品的代理权,通过不断丰富产品线,进一步加强中国市场的品牌影响力。

  报告期内,眼科板块经营业绩稳步增长,实现营业收入10,465.75万元,净利润2,782.87万元。2021年全年,根据国务院印发的《治疗高值耗材改革方案》的要求,伴随省级、国家级人工晶体带量采购的持续推进,带量采购及跨省联盟采购已经覆盖大部分省份,包括京津冀蒙晋鲁黑吉辽、西部十省联盟、上海、安徽、江苏、广东、江西、河南、福建等省份已经陆续完成并正在陆续落地实施中。在各省区级联合集采招标中,祥乐爱锐系列人工晶体产品定位清晰,价格合理,在几乎所有联合集采招标中多个产品中标,大幅提高了市场占有率;爱舒明系列产品已在全国市场全面推广,其中较为高端的产品在非公医疗系统持续加大推广,使爱舒明产品在各地的销售稳步提升。报告期内,通过学术交流不断加强产品的知名度。在集采政策落地后,根据市场规则客观情况的改变而积极进行调整,保持销售渠道稳定畅通,努力寻求长期稳定的合作途径和模式,不断提升销售业绩。

  在新产品引进方面,人工晶体产品线,美国TEKIA人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交工作,预计该产品上市以后将进一步丰富公司的产品线,提升公司核心竞争力,推动市场份额进一步增长。同时,对近视防控领域进行积极布局,尝试引进思问离焦眼镜业务,在陕西、河北、河南、福建四个省份进行市场推广,取得良好开端。

  报告期内,细胞板块实现营业收入2,484.83万元,同比增长24.46%,取得了经济效益、社会效益的双丰收。北昊研究院获得中检院脐带间充质干细胞及制剂合格报告、通过广东省新型研发机构认定;细胞业务板块全资子公司武汉北度通过“高新技术企业”认定。冠昊生物细胞板块通过建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系,扎根大健康前沿领域,适时推出免疫增强方案、牙髓干细胞储存等新技术服务,借助产品线扩充升级,自建中医养生保健馆--天佑延年堂、高端综合门诊--广州百尼夫等技术落地运营机构,完善产品应用闭环,让更多健康、亚健康人群受益。同时,进一步整合、优化内部组织结构,优胜劣汰机制实现资源分配最大化,板块业绩连续三年稳步增长。

  报告期内,药业板块本维莫德乳膏(商品名:欣比克)(以下均简称为本维莫德)实现营业收入2,992.74万元。2020年12月28日,本维莫德乳膏正式纳入国家医保目录,2021年3月1日正式实施,执行医保新价格¥138元/支;中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组牵头撰写的《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》于2021年6月在《中国皮肤性病学杂志》刊发。此外中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组和中华医学会皮肤性病学分会儿童学组联合撰写的《中国儿童银屑病诊疗专家共识2021》于2021年7月在《中华皮肤科杂志》刊发,其中本维莫德乳膏由于具有激活皮肤芳香烃受体、条件免疫平衡等特点,作为非激素抗炎药,有直接抗炎作用,且不良反应轻微,被该共识引入并推荐。中昊药业获得“高新技术企业”认定及中山市“专精特新”企业入库。

  报告期内,科技孵化板块持续稳定运营,科技园公司国家级孵化器考核合格、通过区众创空间考核、获得品牌示范产业园荣誉、获广东省守合同重信用企业认定。报告期内,新引进入孵企业24家,续租企业26家。全年线)相结合的方式,组织举办或协办16场创业课堂、2场创业论坛、5场融资对接会、2场创业交流会,年内活动可统计参与总人次达8,267人次。报告期内,受疫情影响,科技园公司为降低在孵企业运营成本,为加速器园区企业减免租金一个月,同时为企业与银行搭建平台,帮助企业融资缓解企业现金流紧张的问题。五、公司未来发展的展望

  未来,公司将继续坚持秉承以“坚持创新驱动,发展再生医学产业,为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”的企业使命,致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。根据公司制定的《2021-2025年战略规划纲要》,公司将继续深耕再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞干细胞、药业以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

  2022年是公司将持续积极推动三大平台技术及业务板块战略落地,围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台、药业技术平台,进一步整合资源,增强研发实力,加大产业化转化力度,强化市场优势,驱动公司持续高质量发展。

  遵照《2021-2025年战略规划纲要》,确保公司持续稳定健康发展,聚焦主业、持续优化集团管控模式,激发活力。坚持创新驱动,充分挖掘潜在市场需求,积极适应国家政策,对应调整经营及营销策略,加强资源配置与协同,2022年围绕企业发展战略,重点做好以下方面的工作:

  结合国家、行业紧缺技术、产品需求,公司将积极研究和发展生物材料、细胞以及药业技术的有机结合,继续深耕并扩展再生医学业务领域。同时发挥上市企业及行业领先优势,扩大主营业务的竞争优势,把自有产品品牌做精做细、做优做强,坚定信念、脚踏实地助力公司可持续发展。

  公司将持续在生物材料平台、细胞治疗技术平台、药业技术平台布局,找准方向创新突破,进一步加大技术研发投入,重点研发先进的新型材料、细胞/干细胞技术服务以及药业领域重点项目,延伸公司产品结构,坚持生产一代、开发一代、预研一代、储备一代的科研方针,进一步巩固公司行业领先的科研水平,同时持续扫描、嫁接海内外优质项目,合理调配资源,有效把握新产品研发、上市进度,确保更多高质量产品不断推向市场,加快实现各板块技术产业化及产品多元化。

  公司将根据国家新政策、市场新形势,以及各个业务板块核心产品的特点,通过精细化的市场营销手段,丰富营销推广模式,提高核心产品的市场占有率,促进产品销售业绩的持续、稳定增长。同时,加大新品市场的推广力度,扩大新产品对重点医院和地区的覆盖、深入,实现新品对销售业绩的强力支持,通过销售新突破、实现效益新增长。

  依托细胞板块现有的优质资源与技术优势,公司将继续丰富细胞存储种类,推进脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、牙髓干细胞、免疫细胞等多种类细胞的存储;同时将继续与三甲医院、干细胞临床研究机构等积极合作,开展细胞临床科研合作,持续开发差异化、个体化定制的产品,探索细胞药物领域。

  2022年公司将继续推进人工肝项目、干细胞治疗银屑病成药项目以及人源组织工程化再生软骨技术项目的实施,多方面开展细胞技术服务。

  公司积极进行资源整合,释放自身潜力,提升运营效率。对内加强公司内部的内需和协同作战能力,重视品牌、市场、人脉和商誉等无形资源;对外扩大战略合作,最大限度争取产品销售、政策、税收等方面支持。同时,公司将加强资产管理工作,切实落实资产盘点工作要求,对公司存量资产进行合理梳理,整合内部资源,深挖价值,盘活资产。因地制宜制定资产处理方案,实现资源的高效再利用,提高资产经济效益。

  围绕公司发展战略和经营目标,公司进一步做好人才梯队建设,以公司内部选拔和培养人才为主,强化“绩效导向”的激励和约束机制,提升公司的运营效率和业绩。同时,通过持续开展创先争优活动、企业文化建设以及管理创新和技术创新工作,充分发挥相互协同,责任担当的文化理念。

  医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,例如“两票制”、“带量采购”等政策,这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制,将可能对公司经营造成影响。随着医疗器械监管工作的日趋严格,公司如果不能满足国家监督管理部门的有关规定,则可能受到重大影响。

  公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习,积极调整经营模式和销售策略,坚持以学术推广为核心的市场营销理念,通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作,将学术推广与产品应用紧密结合在一起,建立立体的营销体系同时适应外部经营环境变化,防范政策变化风险,不断提高市场占有率。

  公司拥有世界先进水平的原创技术体系,研发出一类新型生物材料,并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长,解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题,能极大改善患者的术后生活质量,是新一代的医用植入器械。

  由于公司的原创技术具有世界先进水平,并率先在产业化中应用,开发的产品是性能优异的新一代产品,给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此,公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期,可能带来相应的市场风险。

  公司将坚持技术创新和产品开发,持续投入研发,结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设,有效利用各种资源,进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题,公司根据在研产品的成熟阶段不同,探索多种提高研发效率的途径。

  公司所处的医用植入器械行业,其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证,期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节,整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责,鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证,将会影响公司新产品的推出,对公司未来经营业绩产生一定的影响。

  对此,公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划,利用新型生物材料平台,开发市场大、技术成熟的新产品,努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发,不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场,为公司后续系列产品的开发夯实基础。

  公司生产所需的主要原材料为食用动物组织,该等材料来源充分,且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选择体系,建立了供应商档案,并与合格供应商保持了良好合作关系,可在多地进行原材料取材。但若发生全国范围的大规模动物疫情,造成公司原材料取材困难,或导致公司产品销售受到限制,可能对公司生产经营造成影响。

  对此,公司将严格执行供应商评价制度和选择体系,选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系,并在多地进行原材料取材,最大限度防范动物疫情风险。

  公司持续围绕三大技术平台,整合资源,加大产业化转化的力度,并沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购重组,寻求外延式扩张发展。并购标的的选取,以及并购后的整合关系到并购工作是否成功,存在较大风险。通过过去几年的投资并购项目,公司逐步摸索、积累了一些并购的经验教训。

  针对并购决策存在的风险,公司将遵守审慎原则,并购前期进行尽职调查工作并进行充分论证,选择并购国内外的优质标的,延长公司的产品线宽度并产生协同效应,寻求外延扩张增速;针对并购后的整合风险,集团项目管理中心对已并购的项目进行密切跟踪和及时调整,制定推行因地制宜的管控措施。

  管中窥豹:500余家上市公司发布第一季度业绩预告 本轮疫情对经济影响究竟如何

  预制菜龙头就业绩致歉,概念指数连续两日走低。主力一周净流出1200余亿,大幅出逃金融股龙头(附股)

  迄今为止,共4家主力机构,持仓量总计7705.90万股,占流通A股29.06%

  近期的平均成本为14.49元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

  股东人数变化:年报显示,公司股东人数比上期(2021-11-30)减少139户,幅度-0.40%

  股东人数变化:一季报显示,公司股东人数比上期(2022-02-28)减少478户,幅度-1.43%

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  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

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